Остеопороз под контролем. 12-недельный протокол лечения и профилактики заболеваний костей

Глава 2
Лечение остеопороза: время предпринять правильные шаги

Самый первый долг врача – научить людей обходиться без лекарств.

– СЭР УИЛЬЯМ ОСЛЕР, ДОКТОР МЕДИЦИНЫ, ОСНОВАТЕЛЬ ГОСПИТАЛЯ ДЖОНА ХОПКИНСА

Теперь, когда вы понимаете, что основной причиной остеопороза является дефицит микронутриентов и что существует большая вероятность того, что у вас недостаток необходимых микронутриентов, пришло время решить, какой путь обращения остеопороза вспять вы выберете. Как вы сейчас увидите, пути очень разные. В этой главе мы исследуем фармацевтический путь и, в конечном счете, покажем его таким, какой он есть – слабой попыткой «Большой Фармы» манипулировать естественным образованием костей, что может привести к многочисленным побочным эффектам. Второй путь, который, как мы надеемся, вы выберете, работает совершенно по-другому, обеспечивая организм всем необходимым для естественного восстановления костей без каких-либо возможных рисков для здоровья.

Фармацевтический подход

Мировой рынок лекарств от остеопороза – это огромный бизнес, который, как ожидается, к уже 2023 году будет оценен в 8,9 миллиарда долларов. Лекарства от остеопороза, включая бисфосфонаты, ингибиторы лигандов RANK и фрагменты синтетических гормонов, продвигаются на рынке и ежегодно назначаются миллионам людей. Мы знаем, что обещание мгновенного и простого излечения заманчиво, но прием этих лекарств часто сопровождается нежелательными побочными эффектами, которые могут иметь непредвиденные последствия для здоровья и для кошелька. Давайте рассмотрим несколько препаратов, представленных сегодня на рынке, и их потенциальные побочные эффекты.

БИСФОСФОНАТЫ

Бисфосфонаты (Фосамакс, Биносто, Актонел, Рекласт и Бонива) наиболее часто назначаются при остеопорозе и их принимает примерно 190 миллионов человек во всем мире. Мы удивляемся тому, что врачи все еще назначают эти препараты, и вот четыре причины для этого.

Причина № 1: Доказана неэффективность бисфосфонатов

Бисфосфонаты, применяемые в виде таблеток или инъекций, действуют путем прикрепления к костному матриксу. Матрикс перестает функционировать нормально, что влияет на замену старой костной ткани на новую. Потеря костной массы снижается, но это подавление потери костной массы также препятствует образованию новой кости. Кости становятся толще, но не крепче. На самом деле, эти более толстые и хрупкие кости более склонны к переломам. Это не новое осознание. Фактически, еще в 2015 году в престижном журнале BMJ (бывшем Британском медицинском журнале) был опубликован метаанализ более тридцати исследований, подтверждающий, что бисфосфонаты абсолютно неэффективны в предотвращении переломов.

В 2017 году ученые из Имперского колледжа Лондона обнаружили доказательства того, что употребление бисфосфонатов связано с микроскопическими трещинами, повышающими хрупкость костей и их склонность к переломам. В этих биопсиях костей исследователи также увидели, что бисфосфонаты вызывают образование необычных минеральных кристаллов в костных полостях, обычно заполненных обычными костными минералами. Эти кристаллы мешают развитию новой костной ткани и приводят к ухудшению качества кости. Они также дают вам ложную надежду. Хотя сканирование DEXA показывает, что при приеме бисфосфонатов кости кажутся более плотными, не обманывайтесь: бисфосфонаты делают кости более плотными и прочными на вид, но они менее качественные и более склонны к переломам.

Причина № 2: Бисфосфонаты вызывают ужасные побочные эффекты

По данным Национального фонда по борьбе с остеопорозом (NOF), «побочные эффекты всех бисфосфонатов (алендроната, ибандроната, ризедроната и золедроновой кислоты) могут включать боль в костях, суставах или мышцах. Побочные эффекты пероральных таблеток могут включать тошноту, затрудненное глотание, изжогу, раздражение пищевода и язву желудка… Побочные эффекты, которые могут возникнуть у некоторых пациентов вскоре после внутривенного введения бисфосфоната, включают гриппоподобные симптомы, лихорадку, головную боль и боли в мышцах или суставах… Были редкие сообщения об остеонекрозе челюсти при применении бисфосфонатных препаратов. Остеонекроз челюсти (ОНЧ) возникает, когда челюстная кость обнажается и начинает страдать от недостатка крови». Это ужасное, трудно поддающееся лечению заболевание характеризуется болью, инфекцией, абсцессами и гниением костей. Как вы видите, побочные эффекты приема бисфосфонатов довольно серьезны – на самом деле настолько серьезны, что в отчете 2017 года в медицинском журнале BMJ указывалось, что примерно 1 из 5 человек, которые начали принимать эти препараты, указали неблагоприятные побочные эффекты в качестве причины отказа от продолжения лечения.

Как будто этих побочных эффектов было недостаточно, было также показано, что бисфосфонаты вызывают повышенный риск серьезной фибрилляции предсердий (ФП), заболевания, связанного с повышенным риском сердечной недостаточности, деменции и инсульта. В 2008 году ученые из Медицинского центра Маймонида в Нью-Йорке проанализировали данные почти двухсот тысяч человек, принимающих бисфосфонаты, и определили, что употребление бисфосфонатов увеличивает риск серьезной фибрилляции предсердий на 40 процентов.

Наконец, если эрозии челюсти и сердечной недостаточности по-прежнему недостаточно, чтобы отвратить вас от бисфосфонатов, то как насчет рака? С момента ввода этих препаратов в середине 1990-х годов постоянно поступали жалобы на то, что пероральные бисфосфонаты вызывают кислотный рефлюкс и воспаление пищевода. И хотя ваш врач может посоветовать постоять в течение часа после приема этой «волшебной таблетки», чтобы уменьшить кислотный рефлюкс, он может не предупредить вас, что у тех, кто принимал бисфосфонаты перорально в течение пяти или более лет, вероятность развития рака пищевода в два раза выше, чем у тех, кто этого не делал. Это означает, что ваша вероятность заболеть раком пищевода, раком с низкой выживаемостью по сравнению с другими видами рака (семь из десяти человек умирают в течение года после постановки диагноза), удваивается по сравнению с теми, кто отказывается от этого обычно назначаемого препарата от остеопороза.

Причина № 3: Вы, скорее всего, будете принимать их всю жизнь

У тех, кто решит прекратить прием препаратов, на самом деле увеличивается риск переломов. Согласно результатам, представленным на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии в 2017 году, у женщин, которые прекратили прием бисфосфонатов более чем на два года после длительного применения, вероятность переломов бедра была на 39 процентов выше по сравнению с теми, кто продолжал лечение. Итак, согласно этому исследованию, те, кто начал принимать бисфосфонаты и хочет прекратить из-за их побочных эффектов или возможного долгосрочного риска заболевания, на самом деле еще больше увеличивают риск переломов. Это серьезный протокол назначения лекарств, и вам нужно долго и упорно думать об этих последствиях, прежде чем начинать его. Если вы уже принимаете бисфосфонаты, риск возрастает по мере того, как вы продолжаете их принимать, поэтому вам необходимо обсудить с врачом возможность прекращения приема.

Причина № 4: Бисфосфонаты вызывают дефицит основных микронутриентов

Вы можете «почувствовать себя лучше» благодаря рецептурным препаратам – их действие напоминает повязку, закрывающую и защищающую раны – но они, скорее всего, не устранят основную проблему. На самом деле, на уровне микроэлементов они могут немного ухудшить ситуацию. Рецептурные лекарства могут саботировать способность достигать и поддерживать достаточный уровень микронутриентов, непосредственно истощая запасы микронутриентов в вашем организме. Другими словами, прием рецептурных лекарств может лишить вас определенных микроэлементов, создавая дефицит тех самых элементов, дефицит которых является основной причиной вашего остеопороза.

Вы когда-нибудь слышали, что грейпфрутовый сок не следует принимать с определенными рецептурными препаратами, лекарствами от высокого уровня холестерина, препаратами от повышенного артериального давления или антидепрессантами? Или, возможно, вы слышали, что кальций нельзя принимать вместе с препаратами для лечения щитовидной железы, например, с левотироксином натрия? Вы когда-нибудь спрашивали себя, почему? Ученые, создавшие эти препараты, поняли, что определенные вещества (например, пищевые продукты, витаминные добавки или другие лекарства), принимаемые вместе или в течение определенного промежутка времени, могут негативно реагировать друг с другом. Это называется антагонизмом или конкуренцией. Несовместимые элементы могут конкурировать за поглощение или, возможно, связываться друг с другом с образованием нерастворимых материалов, в конечном счете снижая эффективность одного или обоих.

Бисфосфонаты также обладают этими реакциями. Они могут препятствовать всасыванию кальция, антацидов и других пероральных препаратов. Этикетки некоторых бисфосфонатов, например, фосамакса, признают это и рекомендуют принимать препарат по крайней мере «за полчаса до первого приема пищи, напитка или лекарства в течение дня, запивая водой».

Антагонистическая взаимосвязь между бисфосфонатами и кальцием настолько серьезна, что NOF заявляет: «При низком уровне кальция в крови бисфосфонаты назначать не следует. Низкий уровень кальция необходимо скорректировать, иначе проблема усугубится». NOF признает, что при приеме с кальцием, или до, или после приема кальция нарушается не только биодоступность бисфосфонатов. Их предупреждение показывает, что бисфосфонаты также снижают уровень кальция и что низкий уровень кальция при приеме бисфосфонатов потенциально настолько опасен, что, если у вас дефицит кальция, вам не следует принимать этот препарат.

Тот факт, что бисфосфонаты на самом деле могут вызвать больший дефицит кальция, чем был на момент установки диагноза, уже достаточно плох, но реальная проблема здесь в том, что врачи назначают пероральные бисфосфонаты миллионам людей по всему миру, в то время как более 70 процентов людей в Соединенных Штатах, как было показано, потребляют недостаточное количество кальция. И дело не только в кальции – оказывается, что, когда бисфосфонаты вступают в контакт со специфическими минералами, такими, как кальций, магний, железо, медь и цинк, они могут связываться друг с другом в желудке и становиться нерастворимыми, не давая организму усваивать бисфосфонаты, а также мешая правильному метаболизму всех этих минералов. Вот почему Институт Лайнуса Полинга идет дальше, чем рекомендует инструкция фосамакса, и призывает не есть, не пить и не принимать какие-либо пероральные добавки, содержащие эти минералы, по крайней мере, за два часа до или после приема бисфосфонатов и до шести часов после приема кальция или богатой кальцием пищи.

Когда бисфосфонаты и минералы конкурируют, страдает не только эффективность бисфосфонатов, но и снижается способность минералов и антиоксидантов, которые вы, как вам кажется, получаете с пищей или добавками, помогать исцелению вашего организма.

Однако эти рецептурные лекарства опасны не только для минералов. Антиоксиданты также под угрозой. Авторы исследования, опубликованного в Журнале клинической эндокринологии и метаболизма, определили, что бисфосфонаты препятствуют выработке CoQ10, жирорастворимого витаминоподобного антиоксиданта, который присутствует практически во всех клеточных мембранах. Новое исследование предполагает, что CoQ10 играет активную роль в остеокластогенезе (образовании остеокластов) и ингибирует активность остеокластов, ограничивая окислительное повреждение и поддерживая формирование кости остеобластами. Исследования показывают, что это снижение уровня CoQ10 затем вызывает эффект домино через семейство антиоксидантов. Под угрозой оказываются витамины С и Е, а также другие мощные антиоксиданты, поскольку новый фармацевтически индуцированный дефицит CoQ10 увеличивает антиоксидантную нагрузку на эти жизненно важные питательные вещества. Это приводит к дефициту, который может ограничить способность вашего организма к самовосстановлению – и снова препарат приносит больше вреда, чем пользы.

Сейчас вам должно быть совершенно ясно, что существует множество причин, по которым вам следует решительно пересмотреть лечение остеопороза бисфосфонатами. Напомним, что эти препараты не только оказались неэффективными, но и, как было показано, вызывают множество побочных эффектов, включая боль, тошноту, затрудненное глотание, изжогу, остеонекроз челюсти (ОНЧ), фибрилляцию предсердий и рак пищевода. Кроме того, было показано, что прекращение приема этих препаратов увеличивает вероятность переломов, хотя продолжение приема может привести к истощению многих необходимых микроэлементов. В долгосрочной перспективе это может привести к обострению остеопороза или возникновению новых заболеваний, для лечения которых, возможно, потребуется еще больше лекарств. В следующий раз, когда врач предложит вам бисфосфонат, помните, что это не безобидное лекарство в сладкой оболочке. Это серьезный препарат, который может вам сильно навредить.

ИНГИБИТОРЫ ЛИГАНДА RANK

Теперь давайте перейдем ко второму классу препаратов, называемых ингибиторами лиганда RANK (также известны как Пролиа), которые, как оказалось, не намного безопаснее бисфосфонатов. Ингибиторы лиганда RANK куда моложе, и их долгосрочные последствия изучены гораздо меньше.

Деносумаб (торговые названия Пролиа и Эксджива)

Механизмы действия деносумаба, который продается под торговыми названиями Пролиа и Эксджива, отличаются от бисфосфонатов, но цель у него та же – прерывать нормальное ремоделирование кости. В то время как бисфосфонаты разрушают уже зрелые остеокласты, деносумаб предотвращает образование остеокластов путем манипулирования их предшественниками. Итак, с помощью какого процесса работает деносумаб? Здесь необходимо немного углубиться в науку, потому что немного позже деносумаб вступит в игру в нашем обсуждении омега-3-жирных кислот, но мы постараемся быть краткими. Деносумаб, являясь ингибитором лиганда RANK, связывается с лигандом RANK (RANKL) и не позволяет ему выполнять свою работу, которая заключается в связывании с клеточным рецептором, известным как RANK (активатор рецептора ядерного фактора каппа-В). RANK можно обнаружить на многих типах клеток, один из которых – клетка-предшественник остеокластов. Обычно, в отсутствие препарата деносумаб, RANKL активирует рецепторы RANK на клетках-предшественниках остеокластов, приказывая этим «ожидающим остеокластам» развиться в полноценные остеокласты и выполнять свою функцию удаления старой и поврежденной кости. Однако, когда деносумаб связывается с RANKL, он блокирует связывание RANKL с RANK, тем самым мешая образованию остеокластов и снижая их работоспособность. Вот как деносумаб препятствует выполнению RANKL своей работы.

Можно понять, почему команда ученых, которые изобрели деносумаб, решила, что это идеальный способ наращивания костной массы. Подумайте: система, в которой остеокласты не могут выполнять свою функцию удаления старой кости, в то же время позволяя остеобласту строить новую кость, выглядит как отличный способ замедлить потерю костной массы и добиться увеличения плотности кости. Но вмешиваешься в естественный процесс ремоделирования кости было очень недальновидно. Мы уже рассказывали, как бисфосфонаты, нарушая функцию остеокластов, открывают двери для множества нежелательных побочных эффектов. Поэтому вас не должно удивлять, что этот новый инъекционный препарат от остеопороза, который вызывает те же нарушения работы остеокластов, делает то же самое. В список побочных эффектов, перечисленных на веб-сайте Пролиа, входят серьезные аллергические реакции; серьезные проблемы с челюстной костью (остеонекроз); необычные переломы бедренной кости; повышенный риск переломов костей после прекращения приема препарата; сильная боль в костях, суставах или мышцах; и повышенный риск развития серьезных инфекций.

Из этого списка видно, что эти новые ингибиторы лиганда RANK обладают таким же количеством ужасающих побочных эффектов, как и бисфосфонаты. Однако вы, возможно, не уловили в этом обсуждении деносумаба упоминания, что у RANKL есть и другие функции, не связанные с костями. Именно из-за того, что опасность угрожает этим функциям, не связанным с костями, мы задаемся вопросом: насколько долгосрочные исследования (из которых ни одно пока не доступно) могут оказаться успешными? Например, заметили ли вы в конце списка побочных эффектов Пролиа, что он может повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями? Ингибирование RANKL изменит не только естественный процесс ремоделирования костей, но и иммунную систему. Видите ли, иммунные клетки образуются, когда RANKL связывается с клеточными рецепторами на предшественниках иммунных клеток. Таким образом, когда деносумаб ингибирует RANKL, иммунные клетки не могут генерироваться. Это может иметь огромный спектр последствий для здоровья, о многих из которых еще не сообщалось, и многие из которых еще не изучались.

ТЕРИПАРАТИД (ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ФОРТЕО)

В отличие от бисфосфонатов и ингибиторов лиганда RANK, Фортео не атакует остеокласты в попытке остановить разрушение кости. Вместо этого он увеличивает активность остеобластов, стремясь заставить их работать усерднее и дольше. Фортео, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ограниченного применения (до двадцати четырех месяцев), представляет собой синтетический фрагмент человеческого паратиреоидного гормона (ПТГ). Естественная форма ПТГ регулирует как кальциевый, так и фосфатный обмен в костях и почках. В нормальных условиях, если уровень ПТГ остается повышенным, что возможно при гиперпаратиреозе, то может произойти потеря костной массы из-за повышенной активности остеокластов. Однако, если уровень ПТГ повышается периодически, как это может быть при введении Фортео, остеобласты получают импульс, который, в свою очередь, должен способствовать сверхбыстрому росту костей.

Звучит заманчиво, не так ли? Что может пойти не так при попытке искусственно стимулировать рост костей? Вы уже знаете: изнурительные побочные эффекты, включая тошноту, судороги в ногах, низкое артериальное давление, обмороки, запоры, упадок сил, боль и мышечную слабость. Повышенный уровень ПТГ также был связан со снижением когнитивных способностей и деменцией (болезнью Альцгеймера). Исследователи пришли к выводу, что хроническое повышение уровня ПТГ в головном мозге увеличивает риск перегрузки кальцием, что приводит к нарушению кровотока в головном мозге и дегенерации мозга. Как и в случае с бисфосфонатами, этот «супер-укол» наносит ущерб уровню микронутриентов, увеличивая риск как опасной для жизни гиперкальциемии (чрезмерно высокий уровень кальция в крови), так и гипомагниемии (низкий уровень магния в крови).

Фортео и уровень микронутриентов

Компания Lilly Medical, создатель Фортео, хорошо осведомлена о том, что его инъекции отрицательно влияют на уровень микроэлементов в организме. На их веб-сайте в разделе «Побочные эффекты» говорится: «Фортео также может вызвать повышение содержания кальция в вашей крови. Сообщите врачу, если у вас тошнота, рвота, запор, упадок сил или мышечная слабость… Это может быть признаком того, что в вашей крови слишком много кальция». И хотя мы знаем, что кальций важен в процессе формирования костей, слишком много хорошего может быстро превратиться в плохое. По данным клиники Мэйо, «избыток кальция в крови может ослабить кости, привести к образованию камней в почках и нарушить работу сердца и мозга». Избыток кальция, или гиперкальциемия, если его не лечить, может быть опасным и привести к так называемому гиперкальциемическому кризису, угрожающему жизни. Хотя риск развития опасной для жизни гиперкальциемии от Фортео очень мал, важно знать, что такой риск существует.

Хотя мы только что увидели, что Фортео может повысить уровень кальция в крови, было также обнаружено, что он оказывает прямо противоположное действие на уровень магния у испытуемых. Было обнаружено, что препарат вызывает гипомагниемию, или низкий уровень магния в крови. Что еще хуже – те, кому чаще всего назначают Фортео – это мужчины и женщины в возрасте пятидесяти лет и старше, которые, скорее всего, уже испытывают дефицит магния. Врачи во всем мире выписывают этой группе населения, уже имеющей дефицит, лекарства, которые, как было показано, вызывают гипомагниемию – серьезное состояние, которое может привести к нарушениям практически в каждой системе органов и способно вызвать потенциально смертельные осложнения (включая желудочковую аритмию, спазм сосудов коронарных артерий и внезапную смерть) почти у 36 процентов испытуемых.

С каждым уколом Фортео вы все глубже и глубже погружаетесь в дефицит магния. Этот минерал участвует в более чем шестистах важных метаболических реакциях в организме, включая передачу мышечной активности и нервных импульсов, регулирование температуры и реакции детоксикации. Он также участвует в синтезе ДНК и РНК, производстве энергии и поддержании здоровья костей. Фактически, 60 процентов магния в организме человека содержится в костях, где он является ключевым компонентом костного матрикса и необходим для производства, развития и активности остеобластов. В дополнение ко всем этим важным функциям магний также способствует усвоению кальция, являясь кофактором почечного фермента, который преобразует витамин D в его активную форму (25(OH)D в 1,25-D) так, что витамин D может увеличивать усвоение кальция.

Низкий уровень магния означает, что ваши кости будут подвержены воспалению. Низкий уровень магния приводит к повышению уровня провоспалительных простагландинов (серии PGE2), высокоразрушительных свободных радикалов (например, пероксинитрита, супероксида), вещества Р, С-реактивного белка (CRP) и TNFα (фактора некроза опухоли-альфа), которые работают как одна команда, активируя остеокласты и разрушая кость. Вы видите, насколько разрушительным может быть дефицит этого сверхмощного микроэлемента.

Фортео и повышенный уровень кортизола

Было обнаружено, что при приеме терипаратида (Фортео) женщинами в постменопаузе с остеопорозом у них повышается уровень гормона стресса кортизола в крови и моче. Это неудивительно, поскольку терипаратид вызывает всплеск уровня ПТГ, а один из эффектов паратиреоидного гормона – увеличение секреции кортизола надпочечниками. В исследованиях уровень кортизола у женщин повысился выше исходного уровня всего через шесть месяцев стандартного лечения терипаратидом (20 мкг). Повышение уровня кортизола через двенадцать месяцев было признано научно значимым. Чем опасен повышенный уровень кортизола? Исследователи обнаружили, что кортизол косвенно воздействует на кости, блокируя усвоение кальция, что уменьшает рост костных клеток. Это нарушение гомеостаза кальция в сыворотке крови увеличивает резорбцию кости и, в конечном счете, снижает МПКТ. Даже короткий эпизод повышенной секреции кортизола может вызвать снижение МПКТ. Высокий уровень кортизола также повышает уровень стресса (как будто вы недостаточно переживали из-за своего остеопороза), возрастают риски артериальной гипертензии, диабета 2 типа, висцерального ожирения (опасная форма ожирения, когда жир концентрируется вокруг органов брюшной полости) и переломов позвонков. Что еще хуже, исследователи не уверены, вернется ли уровень кортизола к норме, если лечение терипаратидом будет прекращено. Но они знают, что увеличение плотности костной ткани, наблюдаемое после нескольких недель лечения терипаратидом, исчезает в течение четырех недель после прекращения приема терипаратида. Таким образом, вы теряете преимущества, но можете сохранить негативные побочные эффекты на всю жизнь.

Терипаратид и рак костей

Исследования показывают, что резкая стимуляция терипаратидом костеобразования достигает максимума через шесть-двенадцать месяцев применения. Возможно, именно поэтому он одобрен как безопасный только на срок до двадцати четырех месяцев. Но причина, по которой FDA ограничило свое одобрение этого препарата, может быть намного более серьезной. Сегодня более 430 000 пациентов прошли лечение с помощью кратковременных курсов инъекций терипаратида, но до одобрения FDA существовали опасения, что терипаратид может увеличить риск развития остеосаркомы (рака кости) у пациента. Мы считаем, что это беспокойство вполне обосновано, поскольку почти у 45 процентов лабораторных крыс, получавших этот препарат, развилась эта агрессивная форма рака костей. Еще раз: почти у половины крыс, получавших этот препарат, был диагностирован рак костей, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все равно одобрило его. Справедливости ради следует отметить, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов действительно выдало предупреждение, раскрывающее этот потенциальный побочный эффект, и следит за ситуацией. Было задокументировано всего несколько случаев развития остеосаркомы у людей, получавших инъекции терипаратида, но повод для беспокойства все еще есть. Этот препарат получил одобрение FDA на применение (максимум в течение двадцати четырех месяцев) в 2010 году, а для развития рака могут потребоваться годы или даже десятилетия. В настоящее время единственные исследования, проведенные на людях, были краткосрочными, максимум до тридцати шести месяцев.

АБАЛОПАРАТИД (ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ ТИМЛОС, ЭЛАДИНОС): ЕЩЕ ОДИН ШАГ В ТОМ ЖЕ НАПРАВЛЕНИИ

Абалопаратид – новичок на рынке лекарств от остеопороза, одобренный FDA в 2017 году. Это небольшая доработка терипаратида, которая, как надеются фармацевтические компании, окажется коммерчески успешной. Из-за химического сходства побочные эффекты этих двух препаратов сходны. Однако в выборе абалопаратида по сравнению с терипаратидом есть некоторые плюсы и минусы. Во-первых, и это плюс, ваши шансы заболеть гиперкальциемией меньше. Из минусов: хотя в первый месяц приема первоначальное увеличение маркера костеобразования было одинаковым для абалопаратида и терипаратида, к третьему месяцу костеобразование в группе абалопаратида начало снижаться по сравнению с группой терипаратида. По сути, он не так хорош для наращивания костной массы. И тот, и другой препарат вызывает вероятное повышение уровня кортизола и кальция, а также снижение когнитивных способностей и уровня магния. Здесь, опять же, главная проблема – это рак. Radius Health, фармацевтическая компания, которой принадлежит патент на Тимлос, заявляет: «Неизвестно, вызывает ли Тимлос остеосаркому у людей». Вызывает беспокойство тот факт, что FDA одобрило этот препарат без каких-либо долгосрочных данных о его воздействии, и регулирующие органы со всего мира, похоже, разделяют эти опасения. Заявка Radius Health на возможность продавать абалопаратид в Европейском Союзе под названием Эладинос была отклонена. Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) и научный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) заявили, что с точки зрения безопасности они обеспокоены негативным воздействием лекарства на сердце. Поскольку большинство женщин в постменопаузе подвержены повышенному риску сердечных заболеваний, CHMP не смог определить группу пациентов, для которых польза перевешивала бы риски. Поэтому комитет рекомендовал отказать лекарству в разрешении на продажу. Троекратное ура Европейскому комитету – мы предлагаем вам последовать их совету и также отказать этому препарату.