Лекарства от… Фармацевт о препаратах первой необходимости и о том, чему не место в вашей аптечке

Все парентеральные пути введения требуют особой квалификации специалистов и строгого соблюдения санитарно-гигиенических норм.

ИНГАЛЯЦИОННЫЙ ПУТЬ

Через дыхательные пути вводят газы (кислород, аммиак, закись азота) и легколетучие жидкости (эфир, хлороформ). Для введения малолетучих жидкостей используются ингаляторы.

Мелкодисперсные частицы лекарственного вещества, расспыленные в газе или паре, попадают в нижние отделы дыхательных путей. Обширная поверхность легочных альвеол – их в обоих легких человека насчитывается 600–700 миллионов – и разветвленная сеть кровеносных сосудов обеспечивают быстрое и интенсивное всасывание лекарства в кровоток. Данный способ введения препаратов чаще всего используется в анестезиологии при общем наркозе и в пульмонологии^[11].

ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПУТЬ

Предусматривает введение действующего вещества через кожу. Наиболее распространенная лекарственная форма для трансдермального пути – пластыри и пленки (трансдермальные терапевтические системы) с замедленным высвобождением активного вещества. Например, никотиновые пластыри или противозачаточные пластыри. Трансдермальные лекарственные формы способны длительное время поддерживать необходимую концентрацию вещества в крови. Метод очень удобный, однако не все лекарства можно доставлять таким образом. Чтобы действующее вещество проникло через верхние слои кожи и попало в кровоток, его молекулы должны быть очень маленькими, сильнодействующими, жиро- и водорастворимым. Таким набором качеств может похвастаться далеко не каждое действующее вещество.

Мифы о лекарственных формах

Давайте разберем три распространенных мифа, связанных с выбором лекарственной формы.

МИФ № 1: «НПВП лучше применять в уколах, чтобы не навредить желудку».

НПВП – это нестероидные противовоспалительные препараты. Например, ибупрофен, кетопрофен, мелоксикам, анальгин и т. д. Данный миф коренится в неправильном понимании сути пагубного действия НПВП на желудок. Многие ошибочно полагают, что такие препараты наносят вред, когда сама таблетка соприкасается со стенками желудка. Но в действительности все немного сложнее.

В нашем организме есть группа ферментов под названием «циклооксигеназа», или сокращенно ЦОГ. Выделяется две формы ЦОГ: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. В данном случае нас интересует ЦОГ-1. Этот фермент синтезирует простагландины – гормоноподобные вещества (медиаторы), которые присутствуют практически во всех тканях и органах. Для многих жизненно важных биологических процессов – воспаление, боль, регуляция кровяного давления, овуляция и родовая деятельность, иммунный ответ, аллергические реакции – простагландины критически важны. Отдельно нас интересует способность простагландинов снижать секрецию желудочного сока и уменьшать его кислотность.

Лекарства из группы НПВП являются ингибиторами фермента циклооксигеназы, проще говоря, они подавляют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, тем самым снижая выработку простагландинов.

Благодаря этому, блокируется развитие воспалительного процесса и уходит боль. Да, ваша спина теперь не болит, но вместе с тем больше некому защищать слизистую желудка. Поговорка действительно верна: «Одно лечим, другое калечим». Длительный прием НПВП (особенно бесконтрольный!) может привести к серьезным патологиям ЖКТ.

Данный механизм запускается, как только действующее вещество достигает системного кровотока. При этом неважно, поступил ли препарат через инъекцию или выпитую таблетку. Вот почему отдавать предпочтение уколам в таком случае попросту нецелесообразно.

МИФ № 2: «В уколах эффективнее».

Действительно, при пероральном введении часть действующего вещества «теряется», но производители, зная это, заранее компенсируют потерю разной дозировкой действующего вещества, потому эффект и в таблетках, и в инъекциях будет одинаковым. Поэтому НПВП, антибиотики и другие препараты лучше принимать перорально – такой путь введения рекомендует даже ВОЗ. Ведь инъекция – это всегда риск развития воспаления мягких тканей или инфицирования. Не говоря уже о неприятных ощущениях, особенно если лечение требуется детям.

МИФ № 3: «В уколах быстрее».

А вот это совсем не миф. Терапевтический эффект от внутривенных инъекций наступает примерно через минуту, внутримышечных – через 10–15 минут, а от пероральных форм – через 20–30 минут. Имеет ли это значение при приеме антибиотиков? Нет. Имеет ли это значение при введении адреналина пострадавшему в несчастном случае или для купирования сильной боли? Определенно, да.

Глава 4. Оригиналы и дженерики

Оригинальными называют впервые синтезированные препараты с новым действующим веществом, прошедшие все этапы доклинических и клинических испытаний и защищенные патентом. Иными словами, фармацевтическая компания разработала и произвела инновационный препарат с нуля: нашла и синтезировала действующее вещество, подобрала оптимальные вспомогательные вещества и лекарственную форму, провела исследования, зарегистрировала и выпустила на рынок. Разработка нового лекарственного препарата может занимать до 20 лет.

Так как производство лекарств – это крупный бизнес, логично, что каждый препарат должен рано или поздно оправдать себя, а именно: покрыть затраты на разработку, испытания, маркетинг и начать приносить прибыль. С учетом этих факторов и устанавливают цену на лекарство.

Оригинальный препарат защищен патентом^[12]. Это значит, что какое-то время он не будет иметь конкурентов по действующему веществу на фармацевтическом рынке. Но, как только срок патента истекает, другие производители получают возможность легально «скопировать» препарат.

Получившиеся копии как раз и называются дженериками (или генериками, генерическими препаратами, вопроизведенными лекарственными средствами). Действующее вещество у оригинального лекарства и дженерика одинаковое, но могут отличаться технология производства, степень очистки действующего вещества и вспомогательные компоненты в составе. Естественно, разработка и производство инновационного оригинального препарата обойдутся компании намного дороже, чем создание воспроизведенного лекарственного средства. Более высокая стоимость оригиналов относительно дженериков обусловлена и рядом других причин, о которых скажем немного позже.

Дженерик и аналог – одно и то же?

Не совсем. В обиходе принято дженерики называть аналогами, однако в медицине и фармации это синонимичные, но не тождественные понятия.

В дженерике содержится такое же действующее вещество, как в оригинальном препарате. Дженерики выпускаются под разными торговыми наименованиями, так как производят их различные фармкомпании. Например, с действующим веществом флуконазолом выпускается около десятка препаратов: «Флюкостат», «Дифлюкан», «Микосист», «МИКОмакс» и др.

Важно помнить, что, несмотря на идентичное с оригинальным лекарством действующее вещество, дженерики имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ, так что терапевтический эффект, фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата могут отличаться. Поэтому при лечении серьезных заболеваний замена препарата на дженерики должна проходить под наблюдением врача.

Аналоги – это лекарственные препараты, применяемые для лечения одинакового заболевания, но имеющие в составе разные действующие вещества и отличающиеся названием. Эффект у них сходный, а механизм действия разный. Аналоги могут отличаться силой терапевтического действия, побочными явлениями и противопоказаниями. Назначение препарата-аналога требует квалификации врача.

Так, аналогом диклофенака являются препараты «Найз» (нимесулид), «Налгезин» (напроксен натрия), «Миг» (ибупрофен).

Почему цены между дженериками так сильно отличаются?

Понятие дорого/дешево, конечно, относительное. Но порой цена на дженерики одного и того же препарата отличается в 3–5, а то и в 10 раз. В разных дженериках может использоваться сырье, отличающееся качеством и степенью очистки. Это неминуемо отражается на качестве самого препарата и, соответственно, на его стоимости.

Во всем мире есть особые требования к дженерикам. Они должны быть эквивалентны оригинальному препарату по трем параметрам.

Фармацевтическая эквивалентность: дженерик должен иметь ту же лекарственную форму, что и оригинальный препарат. Например, если оригинал был произведен в капсулах, то и дженерик будет в капсулах, оригинал – в таблетках и дженерик – в таблетках.

Биологическая эквивалентность: действующее вещество обоих препаратов всасывается в одинаковом объеме с одинаковой скоростью, сходным образом распределяется в тканях и жидкостях и выводится из организма.

Терапевтическая эквивалентность: дженерик действует на организм пациента так же, как и оригинальный препарат.

Основная проблема российских дженериков в том, что у нас проверяется только биологическая эквивалентность препарата.

Дженерики – это не плохо. Порой именно дженерик подходит лучше оригинала. А бывает и так, что оригинального препарата вовсе нет на рынке. И среди дженериков есть эффективные препараты. Так что я не стала бы их демонизировать и априори считать опасными или бесполезными. Просто не стоит полагать, что два препарата с одинаковым действующим веществом за 100 и за 1000 рублей дадут равнозначный эффект. Как всегда, ищите золотую середину.